Ten lek stracił refundację i zniknie z rynku. Pacjenci mogą być w aptece zaskoczeni

• Jeśli chcesz podzielić się swoimi spostrzeżeniami, napisz do mnie: karolina.branska@medonet.pl
• Dobrze dbasz o zdrowie? Odpowiesz na te pytania i poznaj swój Indeks Zdrowia!
• Więcej takich historii znajdziesz na stronie głównej Onetu

Nie będzie kontynuacji refundacji. Ministerstwo Zdrowia ogłosiło ważne zmiany

"28 marca 2025 r. Komisja Europejska (KE) podjęła decyzję odmawiającą odnowienia warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Translarna — (ataluren), przyznanego decyzją C(2014)5619 final z dnia 31 lipca 2014 r. Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w krajach członkowskich powoduje ogólnoeuropejski brak finansowania i dostępu przedmiotowej terapii, w tym uniemożliwia dalszą refundację leku w Polsce" — czytamy w dokumencie Ministerstwa Zdrowia.

• To może cię zainteresować: Tańsze leczenie już od 1 lipca? Będą obniżki dopłat za niektóre leki.

"Z treści ww. decyzji wynika, że przedłużenie ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu nie jest możliwe z uwagi na brak dowodów na korzystny stosunek korzyści do ryzyka, tj. biorąc pod uwagę wszystkie dostępne dane nie wykazano skuteczności leku w zatwierdzonym wskazaniu, w żadnej jego subpopulacji" — poinformował resort. Jednocześnie decyzja KE nie zakazywała sprzedaży opakowań, które trafiły do aptek przed jej wydaniem — mogły one pozostać w obrocie.

Ponieważ w dniu wycofania pozwolenia lek ten był nadal refundowany w ramach programu lekowego B.130 (dla pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne’a z mutacją nonsensowną, których w Polsce jest ok. 400), Minister Zdrowia zdecydował, że pacjenci, którzy już rozpoczęli leczenie, mogą kontynuować terapię do 15 czerwca 2025 r., korzystając z dostępnych opakowań.

Od 1 lipca weszła w życie nowa lista refundacyjna, a z jej szczegółami możesz się zapoznać tutaj: Zmiany w aptekach od lipca 2025 r. Jest już nowa lista leków refundowanych.