Owocny finisz negocjacji reformy unijnego prawa farmaceutycznego. Czy pacjenci zyskają szybszy dostęp do tańszych leków?

19 godziny temu 13

W UE zakończyły się negocjacje dotyczące pakietu farmaceutycznego określającego zasady wyłączności dla producentów leków.

W ubiegły czwartek zakończyły się negocjacje między Parlamentem Europejskim, Komisją Europejską i Radą UE w sprawie reformy prawa farmaceutycznego. Z punktu widzenia Polski, w której dominuje sektor generycznych producentów leków (tańszych odpowiedników preparatów innowacyjnych), kluczowe jest utrzymanie 8-letniego okresu wyłączności dla leku innowacyjnego, z możliwością jego wydłużenia do 11 lat.

Uzyskanie 11 letniego okresu wyłączności będzie jednak obwarowane koniecznością spełnienia dodatkowych wymogów, np. przełomowości leku. Pierwotnie KE proponowała, by monopolista mógł korzystać z rynkowej wyłączności przez 13 lat.