Izabela Leszczyna: ważne, by leki tańsze mogły szybko zastąpić te innowacyjne

• Poznaj swój Indeks Zdrowia! Odpowiedz na te pytania
• Więcej aktualnych wiadomości znajdziesz na stronie głównej Onetu

Podczas piątkowego spotkania ministrów zdrowia w Luksemburgu Leszczyna podkreśliła, że osiągnięcie porozumienia w tej sprawie przez polską prezydencję to "wielki sukces". Negocjacje, które trwały niemal dwa lata, zakończyły się opracowaniem pierwszej od dwóch dekad rewizji unijnych przepisów farmaceutycznych. Polska przekazała negocjacje z Parlamentem Europejskim Danii, która przejmuje przewodnictwo w kolejnych miesiącach.

Schemat skrócony o rok

Minister zdrowia zwróciła uwagę, że kompromis między państwami członkowskimi wymagał ustępstw z obu stron. Z jednej strony konieczne było zagwarantowanie konkurencyjności firmom technologicznym na europejskim rynku, z drugiej zaś uwzględnienie interesów pacjentów poprzez umożliwienie szybszego wprowadzenia tańszych zamienników leków.

Wypracowane przepisy wprowadzają istotne zmiany w systemie ochrony leków innowacyjnych. Dotychczasowy schemat został skrócony o rok, co oznacza, że dane wykorzystywane do opracowywania leków będą chronione przez osiem lat, a nie osiem plus dwa lata, jak miało to miejsce wcześniej. W szczególnych przypadkach, gdy producent wprowadzi lek odpowiadający na niezaspokojone potrzeby medyczne, będzie mógł zachować ochronę na dodatkowe dwa lata.

Trzeba było – jak zaznaczyła Izabela Leszczyna – z jednej strony zapewnić dobre warunki firmom wysokotechnologicznym, by chronić konkurencyjność w Europie, a z drugiej strony "ważny był pacjent" i to, by "tzw. generyki, czyli zamienniki, leki tańsze, mogły jak najszybciej zastąpić te drogie (leki – przyp. PAP) innowacyjne".

"Mamy osiem plus jeden, a nie osiem plus dwa" – wyjaśniła minister zdrowia, dodając, że zmiany mają zapewnić większą dostępność leków, a jednocześnie dbałość o interesy innowacyjnych przedsiębiorstw.

Zmiany w wyjątku Bolara

Izabela Leszczyna wskazała również na modyfikacje w tzw. wyjątku Bolara, który umożliwia producentom zamienników rejestrację ich wyrobów jeszcze przed zakończeniem ochrony leków innowacyjnych. Dzięki temu polskie firmy farmaceutyczne mogą wprowadzać generyki niemal natychmiast po ustaniu okresu ochronnego. Jak zauważyła minister, nowa koncepcja rozszerza wyjątek także o możliwość startowania w przetargach.

• Apel o limity wynagrodzeń lekarzy. "Nie mogą być oderwane od realiów kraju"

Pakiet farmaceutyczny był jednym z głównych tematów piątkowego spotkania ministrów zdrowia w Luksemburgu, co podkreśla wagę tego dokumentu dla całej Unii. Było to ostatnie posiedzenie tego grona pod przewodnictwem Polski, która zakończy swoje przewodnictwo w Radzie UE z końcem czerwca.