GIF wycofuje popularny lek stosowany w szpitalach. Powodem "niepokojące reakcje"

• Więcej aktualnych wiadomości znajdziesz na stronie głównej Onetu
• Dużo czytania, a mało czasu? Sprawdź skrót artykułu

SPIS TREŚCI

1. U pacjentów wystąpiło "wykrzepianie zwojowe"
2. Szczegółowe informacje o wyrobie

U pacjentów wystąpiło "wykrzepianie zwojowe"

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o natychmiastowym wycofaniu leku Poliparin. Zgłoszenie pochodziło od szpitala, który zauważył nieprawidłowe reakcje u kilku pacjentów. Decyzja została podjęta po pełnej procedurze wyjaśniającej z udziałem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Jak podano, po zastosowaniu preparatu wystąpiło zjawisko "wykrzepiania zwojowego" — groźny stan, w którym w naczyniach krwionośnych tworzą się liczne drobne zakrzepy, prowadzące do uszkodzeń narządów i jednoczesnego zużycia czynników krzepnięcia, co skutkuje krwawieniami.

Szczegółowe informacje o wyrobie

Wycofanie dotyczy jednej serii produktu leczniczego POLIPARIN 25000 IU/5 ml, Heparin sodium, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 25000 IU/5 ml, 5 ml x 1 fiolka.

Wskazana seria ma numer E38310003A i termin ważności 31.08.2026.

Została dopuszczona do obrotu na podstawie zgody wydanej przez Ministra Zdrowia z dnia 13 grudnia 2024 r., nr DOP/01482/24; podmiot odpowiedzialny: Polifarma Ilaç San. ve Tic. A.s.;

Podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu ww. produktu leczniczego: ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE "POLPHARMA" SPÓŁKA AKCYJNA z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.

Powodem wycofania wskazanego produktu leczniczego było uzyskanie informacji o zagrożeniu dla zdrowia publicznego, które zostało potwierdzone przez Prezesa Urzędu.

W uzasadnieniu podkreślono oczywiste zagrożenie dla zdrowia pacjentów, szczególnie w przypadku leku stosowanego w warunkach klinicznych. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Przypomnijmy — o wcześniejszym wycofaniu innej serii medykamentu GIF informował już we wrześniu.