GIF wycofuje lek na alzheimera. "Zagrożenie dla zdrowia pacjentów"

3 tygodni temu 24

Decyzja GIF dotyczy serii C1094 leku Rivaldo, której termin ważności upływa w maju 2026 r. Producentem leku jest Adamed Pharma S.A. Wycofanie dotyczy zarówno zakazu dalszej sprzedaży, jak i obowiązku usunięcia z rynku wszystkich opakowań tej serii. "Niniejszej decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności" — podkreślił GIF w komunikacie.

Chodzi o opakowanie:

28 kapsułek (nr GTIN 05909990816248),
56 kapsułek (nr GTIN 05909990816255).

Dalszy ciąg artykułu pod materiałem wideo

Podstawą decyzji GIF były wyniki badań stabilności przeprowadzonych dla serii C1094. Analizy wykazały odchylenia od norm w dwóch kluczowych parametrach jakościowych, które mogą wpływać na skuteczność terapeutyczną produktu. Producent, Adamed Pharma S.A., potwierdził, że wyniki badań są wiarygodne i nie doszło do błędu laboratoryjnego. Problem dotyczy wyłącznie wskazanej serii leku.

Zobacz: GIF wycofuje popularny lek na nadciśnienie. Wykryto wadliwe serie wyrobu

Niższa zawartość substancji czynnej w leku Rivaldo mogła prowadzić do obniżenia jego skuteczności terapeutycznej, co stwarzało zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Pacjenci, którzy posiadają lek Rivaldo z serii C1094, powinni niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. GIF zaleca, aby nie zażywać wadliwego produktu i zwrócić go w dowolnej aptece.

Przeczytaj źródło