- GIF wycofał trzy leki: Vendal retard, Euthyrox i Storvas CRT z powodu wad jakościowych zagrażających zdrowiu
- Vendal retard i Storvas CRT mogą być nieskuteczne, Euthyrox zawierał zbyt dużą dawkę substancji czynnej
- Leków z wycofanych serii nie należy stosować; można je zwrócić w aptece i skontaktować się z lekarzem
Vendal retard – wycofany lek przeciwbólowy
Vendal retard to bardzo silny lek przeciwbólowy zawierający chlorowodorek morfiny. Preparat stosowany jest w leczeniu silnych i bardzo silnych bólów, szczególnie u pacjentów cierpiących na choroby nowotworowe. Vendal retard wydawany jest wyłącznie na receptę ze względu na ryzyko uzależnienia i poważnych działań niepożądanych.
W decyzji z 7 listopada 2025 GIF informuje o wycofaniu Vendal retard (Morphini hydrochloridum) 10 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu, w opakowaniu 30 tabletek, numer serii E04560, z terminem ważności do listopada 2025 r.
Decyzja została wydana na podstawie wyników badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków, które stwierdziły poziom niektórych substancji pokrewnych przekraczający dopuszczalne normy. Wada może wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku, dlatego „nie można wykluczyć realnego zagrożenia dla zdrowia ludzkiego”.
Euthyrox – wycofany lek na tarczycę
Kolejna decyzja dotyczy popularnego leku stosowanego w leczeniu niedoczynności tarczycy i choroby Hashimoto. Wycofaniem objęto dokładnie Euthyrox N 25 µg (Levothyroxinum natricum) producenta Merck sp. z o.o. z serii G02PXT, z datą ważności do 29.02.2028.
Powodem wycofania serii leku jest przekroczenie górnego limitu zawartości substancji czynnej. Podanie zbyt dużej dawki lewotyroksyny może wywołać objawy takie jak niepokój, drżenie mięśni, bezsenność czy kołatanie serca.
Storvas CRT – wycofane statyny
Storvas CRT należy do grupy statyn i jest stosowany do obniżenia wysokiego poziomu cholesterolu i trójglicerydów we krwi, gdy sama dieta nie wystarcza. Bywa również przepisywany w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, nawet gdy poziom cholesterolu jest prawidłowy.
GIF wycofał z obrotu lek Storvas CRT (Atorvastatinum) 80 mg, seria PTF5991E, z powodu niespełnienia wymagań jakościowych. W trakcie badań stwierdzono, że parametr uwalniania substancji czynnej był poniżej dolnego limitu specyfikacji, co oznacza, że lek mógł nie działać zgodnie z założeniami. Problem wynikał z użycia wadliwej serii substancji czynnej, która została zastosowana do produkcji wycofanej serii tabletek. Wada ta stwarzała realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów.
Stosowanie leku z wadliwej serii może prowadzić do niewystarczającej skuteczności leczenia i pogorszenia stanu zdrowia, zwłaszcza u pacjentów kontrolujących poziom cholesterolu.
Jeśli na co dzień przyjmujesz któryś z wymienionych leków, koniecznie upewnij się, że nie zdążyłeś kupić opakowania z wycofanej serii. Leków objętych decyzją o wycofaniu nie należy przyjmować – możesz zwrócić je w dowolnej aptece bez okazywania dowodu zakupu. Pamiętaj, że nie wolno wyrzucać ich do zwykłego kosza na śmieci. W celu kontynuacji terapii i uzyskania recepty na kolejne leki skontaktuj się ze swoim lekarzem.
Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.
Dowiedz się więcej na temat:

5 dni temu
7




English (US) ·
Polish (PL) ·