GIF: lek przeciwbólowy wycofany. Natychmiast się go pozbądź

3 dni temu 7

Główny Inspektorat Farmaceutyczny zadecydował o wstrzymywaniu i wycofywaniu z obrotu jednej serii leku Vendal retard
Vendal retard to bardzo silny lek przeciwbólowy zawierający substancję z grupy opioidów, stosowany m.in. u pacjentów onkologicznych
W wycofanej partii leków stwierdzono przekroczenie dopuszczalnych norm niektórych substancji pokrewnych

Czym jest Vendal retard?

Vendal retard to bardzo silny lek przeciwbólowy zawierający chlorowodorek morfiny – substancję z grupy opioidów. Stosuje się go w leczeniu silnych i bardzo silnych bólów, szczególnie u pacjentów cierpiących na choroby nowotworowe, gdy słabsze środki okazują się nieskuteczne.

Preparat ma formę tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co pozwala utrzymać skuteczne działanie przeciwbólowe przez około 12 godzin. Lek wydawany jest wyłącznie na receptę i powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza, ze względu na ryzyko uzależnienia i poważnych działań niepożądanych.

GIF wycofał serię leku

W decyzji z 7 listopada 2025 GIF informuje o wycofaniu Vendal retard (Morphini hydrochloridum) 10 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu, w opakowaniu 30 tabletek, numer serii E04560, z terminem ważności do listopada 2025 r.

Decyzja została wydana na podstawie wyników badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków, które wykazały niezgodność z wymaganiami jakościowymi. W próbce z wycofanej serii stwierdzono poziom niektórych substancji pokrewnych (w tym morfinonu i nieznanego zanieczyszczenia) przekraczający dopuszczalne normy.

Zdaniem Inspektoratu, taka wada jakościowa może wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku, dlatego „nie można wykluczyć realnego zagrożenia dla zdrowia ludzkiego”. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności, a dalszy obrót produktem jest zakazany.